醫(yī)療器械注冊(cè)專員

職位類(lèi)別：

技術(shù)文件編寫(xiě)?：能夠根據(jù)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及研發(fā)技術(shù)資料，編寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求，并安排產(chǎn)品檢測(cè)。
?法規(guī)更新?：及時(shí)了解并熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的國(guó)內(nèi)外法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確保注冊(cè)過(guò)程的合規(guī)性。
?溝通協(xié)調(diào)?：與檢驗(yàn)、測(cè)試、認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持良好關(guān)系，確保注冊(cè)檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的順利進(jìn)行。
工作經(jīng)驗(yàn)
?注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)?：具有一年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程和相關(guān)法律法規(guī)。
?項(xiàng)目執(zhí)行?：能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、注冊(cè)檢驗(yàn)和進(jìn)度跟進(jìn)等工作。
溝通能力
?書(shū)面溝通?：具備良好的文案撰寫(xiě)能力，能夠編寫(xiě)和整理注冊(cè)申報(bào)資料。
?口頭溝通?：與藥品監(jiān)督管理部門(mén)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等保持有效溝通，解決注冊(cè)過(guò)程中遇到的問(wèn)題。
協(xié)調(diào)能力
?團(tuán)隊(duì)合作?：具有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，能夠與不同部門(mén)和團(tuán)隊(duì)成員協(xié)同工作。
?資源調(diào)配?：能夠有效調(diào)配資源，確保注冊(cè)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。
語(yǔ)言能力
?英語(yǔ)能力?：具備良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，能夠閱讀和理解英文技術(shù)文件和法規(guī)。
?工作態(tài)度?：工作認(rèn)真踏實(shí)、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)，能適應(yīng)高強(qiáng)度工作節(jié)奏。